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主题特点：
同时，它对人的生命安全施以呵护，预防接种异常反应补偿、疫苗责任强制保险等新制度，彰显了法律的温度。
人的本性是用未知、长远风险换取规避已知、眼前困难。尽管剂量要求很低（现在日本开始的E7130一期临床起始剂量为25微克/m^2）、但因为软海绵素合成太复杂所以没有足够药物开始临床试验。
【新闻事件】：前天著名化学家Kishi小组与卫材科学家在《Scientific reports》上发表一篇软海绵素（halichondrins）衍生物E7130全合成的文章，题目也不算客气、叫做A landmark in drug discovery based on complex natural product synthesis。软海绵素是活性超高的抗癌药物，E7130是C52位氨基化衍生物。新药发现的偶然性极大，大家小算盘都一个打法减少了新药项目的多样性、降低了意外发现PD-1这样颠覆性药物的可能性。软海绵素这样高技术壁垒的药物如果成功有不少优势，这在计算风险收益时也往往被低估、因为离今年的奖金比较遥远。如果没有太明显的原因大家自然选择激酶、受体这样易成药靶点，而远离磷酸酶、转录因子等难成药靶点。
最近Kras等难成药靶点都有了较大幅度进展是个好迹象，但业界还要更加不拘一格选项目。软海绵素因为超级活性和结构复杂性也成为热门的全合成目标，Kishi自己早在1992年就完成了软海绵素B的全合成。2019年1月4日，经国务院常务会议讨论通过的《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》征求意见稿公布。
一是明确规定国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入了国家战略。疫苗管理法14个最受关注问题的官方答疑。立法经过2018年11月11日，国家市场监督管理总局发布《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》，公开向社会征求意见，征求意见截止时间为2018年11月25日。二审稿还完善了惩罚性赔偿的规定，明确明知疫苗存在质量问题仍然销售、接种，造成受种者死亡或者健康严重损害的，受种者或者其近亲属除要求赔偿损失外，还可以要求相应的惩罚性赔偿。
国家药品监督管理局局长焦红在全国人大常委会今日举行的疫苗管理法专题新闻发布会上指出，疫苗是特殊药品，直接关系公众健康，疫苗管理法是在药品管理法一般原则基础上，针对疫苗特点制定的一部特别法律，明确提出，疫苗应该实行最严格的监管，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议举行了闭幕会，会议以170票赞成、1票弃权，表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。
四是鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金的投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗的技术进步。这是我国对疫苗管理进行的专门立法，对疫苗违法犯罪行为规定了严厉处罚，明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任等。二是国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断地提升疫苗生产工艺和质量水平。实行最严格管理制度，12月1日起施行 2019-06-29 19:56 · buyou 《中华人民共和国疫苗管理法》自2019年12月1日起施行。
二审稿显示，生产、销售的疫苗属于假药的，罚款标准为违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上30倍以下的罚款;货值金额五十万元以上不足一百万元的，并处500万元以上3000万元以下的罚款。三是国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关的研制规划，安排必要的资金，支持像多联多价疫苗等新型疫苗的研制，组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗机构联合攻关，研制疾病预防控制急需的疫苗。2018年12月23日，疫苗管理法草案首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。2019年4月20日，疫苗管理法草案提交十三届全国人大常委会十次会议再次审议。
草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。五是对于创新的疫苗实行优先的审评审批
实行最严格管理制度，12月1日起施行 2019-06-29 19:56 · buyou 《中华人民共和国疫苗管理法》自2019年12月1日起施行。四是鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金的投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗的技术进步。
国家药品监督管理局局长焦红在全国人大常委会今日举行的疫苗管理法专题新闻发布会上指出，疫苗是特殊药品，直接关系公众健康，疫苗管理法是在药品管理法一般原则基础上，针对疫苗特点制定的一部特别法律，明确提出，疫苗应该实行最严格的监管，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。这是我国对疫苗管理进行的专门立法，对疫苗违法犯罪行为规定了严厉处罚，明确疫苗犯罪行为依法从重追究刑事责任等。五是对于创新的疫苗实行优先的审评审批。二是国家制定疫苗行业发展规划和产业政策，支持疫苗产业发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断地提升疫苗生产工艺和质量水平。疫苗管理法14个最受关注问题的官方答疑。2019年1月4日，经国务院常务会议讨论通过的《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》征求意见稿公布。
二审稿显示，生产、销售的疫苗属于假药的，罚款标准为违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上30倍以下的罚款;货值金额五十万元以上不足一百万元的，并处500万元以上3000万元以下的罚款。二审稿还完善了惩罚性赔偿的规定，明确明知疫苗存在质量问题仍然销售、接种，造成受种者死亡或者健康严重损害的，受种者或者其近亲属除要求赔偿损失外，还可以要求相应的惩罚性赔偿。
2018年12月23日，疫苗管理法草案首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法，突出疫苗管理特点，强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治，切实保证疫苗安全、有效和规范接种。
6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议举行了闭幕会，会议以170票赞成、1票弃权，表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，自2019年12月1日起施行。2019年4月20日，疫苗管理法草案提交十三届全国人大常委会十次会议再次审议。
三是国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素，制定相关的研制规划，安排必要的资金，支持像多联多价疫苗等新型疫苗的研制，组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗机构联合攻关，研制疾病预防控制急需的疫苗。一是明确规定国家支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入了国家战略。立法经过2018年11月11日，国家市场监督管理总局发布《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》，公开向社会征求意见，征求意见截止时间为2018年11月25日面对排位危机，辉瑞也不免捏了一身冷汗。
2014年：排名第三，辉瑞从默克公司PD-L1抑制剂MSB0010718C购得共同研发权，进入肿瘤免疫领域。2017年 ：排名第一，由于抗抑郁药Pristiq与疼痛药物Lyrica市场销售下降，辉瑞营收增长增长从去年的8%下滑至1%。
2018年：排名第一，辉瑞目睹氨氯地平、阿托伐他汀、西地那非等药物辉煌失去，其在中国仅获批一款新药物（哌柏西利）。辉瑞执行董事长Ian Read表示：Scott Gottlieb在医疗保健、公共政策和行业方面的专长，将成为我们公司的一项资产。
Mark McClellan 在2002年至2004年担任FDA局长，目前是强生董事会成员，但这一任命是在他担任该监管机构负责人近10年后做出的。在他的领导下，特别是在2018年，FDA交出了59个新药的成绩单，42个新分子实体和17个新生物制品，批准数量和通过率皆达20年新高。
2016年：排名第一，辉瑞2016年加快收购步伐，以8%强劲的涨势稳居老大地位。本文转载自MedTrend医趋势。他的离任我认为这是政府在解决药品价格问题上的巨大损失。▲美国FDA局长Scott Gottlieb虽然过去的FDA局长在离任后部分都加入了制药公司的董事会，但 Scott Gottlieb 加盟辉瑞的速度之快、知名度之高实属罕见。
2015年：排名第一，辉瑞重居全球制药企业榜首，以较小的销售额跌幅，反超诺华。而随着特普朗的上台，美国药品降价已陷入白热化。
2017年3月，Scott Gottlieb 临危受命出任FDA局长。2010年：排名第一，辉瑞收购惠氏后，销售额首次突破500亿美元。
2011年：排名第一，大规模并购扩展其处方药领域地位。今日，前FDA局长Scott Gottlieb 加入辉瑞董事会 2019-06-28 17:14 · buyou 6月28日，辉瑞宣布，任命前美国FDA局长 Scott Gottlieb 为公司董事会成员，这距离Gottlieb离开FDA仅过去两个月。
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